勤務エリア

業種

職種

雇用形態

年収

Regulatory Director / 信頼性保障業務(薬事)

募集要項

年収 800万~1000万
雇用形態 正社員
職種 薬事申請
仕事内容 薬事業務、並びにプロジェクト管理やチームマネジメントをお任せいたします。

【業務詳細】
・各種薬事申請、食品衛生法関連等の (東京都、機構、厚生局、検疫所、保健所等への)申請
・製品に関する内容成分等の法適合性確認、法適合性の確立
・製品に関する法定表示の適合性確認とラベル作成
・販促ツール(カタログ、パンフレット等)の法適合性確認
・必要なライセンスの更新や変更の手続き
・行政への申請業務と通関業務
・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供
・規制要件と社内ポリシーおよび手順に準拠し、製品の品質保証への支援
・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援
・社内外の関連部署への情報提供、新製品上市の薬事的なサポート、薬事関連規制に関する新規事業の薬事相談対応
・ほかの医薬品/食品に係る薬事業務
求める人材 【求める条件】
・国内外の食品に関連する関連法令 (今般の法改正内容含む)の知識を有する方
・医薬品あるいは食品の薬事業務3年以上有する方
・国内外においてコミュニケ―ションができる方(TOEIC700点以上)

【歓迎条件】
・薬剤師の有資格
・総括製造販売責任者の経験を有する方

【求める人物像】
・協調性があり、課題解決に向けた実行力及びリーダーシップに優れた方
・創造的企画力ならびに文章力を有し、読みやすく簡潔な資料作成ができる方

会社情報

会社名 会社名は非公開です
業種 食品
資本金 251億2200万円
従業員数 -