Regulatory Director / 信頼性保障業務(薬事)
募集要項
年収 | 800万~1000万 |
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雇用形態 | 正社員 |
職種 | 薬事申請 |
仕事内容 | 薬事業務、並びにプロジェクト管理やチームマネジメントをお任せいたします。 【業務詳細】 ・各種薬事申請、食品衛生法関連等の (東京都、機構、厚生局、検疫所、保健所等への)申請 ・製品に関する内容成分等の法適合性確認、法適合性の確立 ・製品に関する法定表示の適合性確認とラベル作成 ・販促ツール(カタログ、パンフレット等)の法適合性確認 ・必要なライセンスの更新や変更の手続き ・行政への申請業務と通関業務 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・規制要件と社内ポリシーおよび手順に準拠し、製品の品質保証への支援 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援 ・社内外の関連部署への情報提供、新製品上市の薬事的なサポート、薬事関連規制に関する新規事業の薬事相談対応 ・ほかの医薬品/食品に係る薬事業務 |
求める人材 | 【求める条件】 ・国内外の食品に関連する関連法令 (今般の法改正内容含む)の知識を有する方 ・医薬品あるいは食品の薬事業務3年以上有する方 ・国内外においてコミュニケ―ションができる方(TOEIC700点以上) 【歓迎条件】 ・薬剤師の有資格 ・総括製造販売責任者の経験を有する方 【求める人物像】 ・協調性があり、課題解決に向けた実行力及びリーダーシップに優れた方 ・創造的企画力ならびに文章力を有し、読みやすく簡潔な資料作成ができる方 |
会社情報
会社名 | 会社名は非公開です |
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業種 | 食品 |
資本金 | 251億2200万円 |
従業員数 | - |