【外資系グローバル化学・素材メーカー｜臨床開発】

募集要項

年収	500万～1000万
雇用形態	正社員
職種	前臨床研究(薬物動態)
仕事内容	当社はグローバルで外資系の化学・素材メーカーです。医療機器ビジネスにおいては人工血管等を中心に幅広い製品展開を行っており、今後更なる発展が見込まれています。このポジションでは成長を続ける当社において、臨床開発の担当者として以下のような業務に携わって頂きます。・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営・CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理・国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備・チームメンバーの育成・サポート【募集背景】 ■臨床開発案件の新規プロジェクトの開始及びグローバルチームとしての体制整備に向けたチーム拡充【このポジションの魅力】 ■当社は外資系医療機器メーカーではありますが、チームワークと信頼関係を重視するカルチャーがあり、メンバーが一丸となってプロジェクトを進めています。 ■多くの新製品がパイプラインにあり、様々なプロジェクトに携わって頂くことができます。 ■プロジェクトの多くはグローバルスタディであり、英語力を活かして活躍して頂けます。USでトレーニングや会議に参加して頂く可能性もあります。 ■長期的には薬事や安全管理など、他の業務範囲に携わって頂くことも可能です。【弊社の魅力】・世界的に有名な、強い素材を扱うことが出来ます。・「働きがいのある企業ランキング上位」のグローバル素材メーカーで長期的キャリアを築けます。
求める人材	【求める条件】【要件】・PMDA対面助言等を含む臨床開発計画の立案経験・CROのマネジメント、GCP適合性調査対応を含み、開始から終了までを通した治験運営経験・プロトコール作成経験もしくはプロジェクト推進経験やグローバルスタディに多数関与した経験・ビジネスレベルの英語力（会話・メール等でのコミュニケーションによりグローバルチームメンバーとの信頼関係構築ができるレベル）【尚可】・医療機器業界の経験【求める人物像】・問題分析及び解決能力が高く、関連情報に基づく的確な判断及び決断が出来る方・社内外に対するコミュニケーション能力が高く、チームワークをとることが出来、且つチーム内のチームワークを高めるための働きかけが出来る方・チームメンバーや他のプロジェクトに対して積極的なサポートが出来るリーダーシップ能力がある方・用途に応じた文章作成能力が高い方

会社情報

会社名	会社名は非公開です
業種	食品
資本金	251億2200万円
従業員数	-