製剤化CMC業務全般；原薬製造元CMO（欧米）のマネージメント業務

募集要項

年収	600万～1000万
雇用形態	正社員
職種	生産技術、生産管理
仕事内容	開発新薬のCMC全般をご担当いただきます。原薬製造元のCMO（主に欧米）マネジメントが主業務になりますが、各種試験計画の立案や折衝、試験データの精査、製造計画の立案、現地に赴いてのGMP監査、治験薬のロジスティックなどを行っていただきます。社内のSOP等臨床開発に関連する書類の整備も担当していただきます。
求める人材	【求める条件】・GMPの知識・大学では、化学もしくはバイオロジー関係学部、または医薬・薬学関係学部出身者・製薬会社にて研究開発を約10年経験、特に理化学、製剤、原薬製造等の部署で5年以上の経験者。・マネジャーを目指すもの・英語でのビジネスコミュニケーションがとれるもの（TOEIC 730点以上）【歓迎条件】・海外開発に従事することを希望するもの（海外企業との共同研究開発経験があれば尚望ましい）・論理的思考力やコミュニケーション能力が高く、機転が利き気力のある方