【臨床開発モニター】世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニー

募集要項

年収	800万～1200万
雇用形態	正社員
職種	前臨床研究(薬物動態)
仕事内容	クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ■治験を実施する医療機関と担当医の選定 ■治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ■治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と原資料との照合 ■治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ■モニタリング報告書の作成 ■治験終了手続き、確認作業【身に付くスキル】 ■お客様の多くは世界有数の製薬メーカー、バイオテクノロジー企業、医療機関であり、弊社のCRAはグローバルプロジェクトチームの一員として、世界トップ水準のグローバル治験に携わることができます。 ■最先端のIT技術を活用した治験管理システム（CTMS）により、高付加価値なサービスをお客様に提供することができます。 ■医療機関のマネージメントは基本的に全て担当CRAに任されています。CRAの責任範囲が大きく、幅広い経験を積むことができます。 ■グローバル治験の場合、日本で実施される治験といえども、海外の関係者と直接英語でコミュニケーションをとることが求められます。英語を得意とされている方はもとより、英語力を今後伸ばしたいという方にも十分な機会があります。 ■必要な知識を継続的にトレーニングから学ぶことができます。また必要に応じて適切なアドバイス、サポートを継続的に経験豊富な上司や先輩社員から受けることができます。 ■経験に応じて、CRA→シニアCRA→プリンシパルCRAとステップアップしていけるほか、CRAからプロジェクトマネージメント職（Clinical Team Manager）等、他の職種へのキャリアパスもあります。
求める人材	【求める条件】候補者の方のスキル、経験に応じてCRAもしくはシニアCRAとして検討させていただきます。 ■製薬メーカーやCROにおける治験のモニタリング経験（グローバル治験であれば尚可）。 ■コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ■理系大卒以上【歓迎条件】 ■英語への挑戦マインド

会社情報

会社名	会社名は非公開です
業種	医療用機器・医療関連
資本金	24億8600万円
従業員数	-