チームマネージャー、ファーマコビジランス（安全性情報） / Team Manager Pharmacovigilance
募集要項
| 年収 | 700万～1000万 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 職種 | 前臨床研究(薬物動態) |
| 仕事内容 | 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順（SOP）を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、 規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。 具体的には ファーマコビジランス業務についてsponsorと打ち合わせ 安全性情報報告手順書の作成（治験および市販後） 安全性情報当局報告及び施設報告のマネジメント 個別副作用症例の医学的評価（治験および市販後） スタッフへの指導、育成、マネジメント（中国瀋陽に8人のスタッフの指導育成、マネジメント） （また、大阪の安全性スタッフ7人の指導育成、マネジメント） 安全性に関する文書のレビュー 【他社にない特徴】 年間40件近くのFDAの新薬承認に貢献、また積極的なM＆A・アライアンスで事業を拡大、日本におけるグローバルスタディの比率も7割を超え、日本でのグローバルスタディのリーディングカンパニーとして更なる成長が期待されます。 |
| 求める人材 | 【求める条件】 ■安全性関連業務を5年以上経験された方 ■英語力を有される方（TOEIC 730点以上） 【歓迎条件】 ※マネジメント経験不問（マネジャーになりたい方歓迎） 【求める人物像】 ・新しいことに意欲的に取り組んでいける方 ・コミュニケーション力の高い方 ・チームワークの重要性を理解し、良好な関係を築ける方 ・期限を遵守できる方 |
会社情報
| 会社名 | 会社名は非公開です |
|---|---|
| 業種 | 食品 |
| 資本金 | 251億2200万円 |
| 従業員数 | - |
