生物統計解析スタッフもしくはマネージャー
募集要項
| 年収 | 600万～1000万 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 職種 | 前臨床研究(薬物動態) |
| 仕事内容 | 生物統計学の高い専門性を発揮しながら、国内外のプロジェクトメンバーと協力し、 臨床開発計画の立案、臨床試験での質の高い統計解析の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献して頂きます。 ●臨床データパッケージの検討および対面助言相談での当局対応 ●国内の承認申請に必要な解析計画の検討【国際共同治験における日本人被験者数を含む】 ●プロトコール作成時の試験デザイン、被験者数、解析計画に対する統計学的側面からの検討 ●解析計画書の作成、統計解析の実施および結果の評価と解釈 ●総括報告書の統計解析に関するパートの作成とレビュー ●CTDのレビュー ●申請後のPMDAからの照会事項に対する対応 |
| 求める人材 | 【求める条件】 ◆スキル －生物統計学に関する知識（修士課程相当またはBioS修了） －SASプログラミング －高いコミュニケーション能力と協調性 －プレゼンテーションスキル ◆経験 －臨床開発における統計解析担当者として5年以上の実務経験 ◆学位/資格/語学力 －修士（自然科学系） －TOEIC 800点以上、またはGTEC－LRWS650点以上 【歓迎条件】 ◆スキル －R, JMP等のSAS以外の統計ソフトウェアパッケージ ◆経験 －生物統計学に関する研究活動（学会発表、論文執筆等）の経験 ◆学位/資格/語学力 －博士（統計学または関連する領域） |
会社情報
| 会社名 | 会社名は非公開です |
|---|---|
| 業種 | 食品 |
| 資本金 | 251億2200万円 |
| 従業員数 | - |
