急募：ファーマコビジランス（安全性情報）チームマネジャー

募集要項

年収	1000万～1300万
雇用形態	正社員
職種	前臨床研究(薬物動態)
仕事内容	薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準業務手順（SOP）を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。・ファーマコビジランス業務についてスポンサーとの打ち合わせ・安全性情報報告手順書の作成（治験および市販後）・安全性情報当局報告及び施設報告のマネジメント・個別副作用症例の医学的評価（治験および市販後）・安全性に関する文書のレビュー・スタッフへの指導、育成、マネジメント
求める人材	【求める条件】・安全性関連業務を5年以上経験された方・英語力を有される方・新しいことに意欲的に取り組んでいける方・コミュニケーション力の高い方・チームワークの重要性を理解し、良好な関係を築ける方・期限を遵守できる方