プロジェクトリーダー、ファーマコビジランス（安全性情報） / Project Leader, Pharmacovigilance

募集要項

年収	800万～1000万
雇用形態	正社員
職種	前臨床研究(薬物動態)
仕事内容	薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順（SOP）を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。具体的には－クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務－必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報に関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。－臨床試験進捗を考慮した安全性情報のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮る。－品質、スケジュール、コストおよび顧客満足度を含めてプロジェクトをリードする。－スタッフへの指導、育成、マネジメント
求める人材	【求める条件】 ■安全性関連業務を5年以上経験された方 ■チームをリードした経験のある方 ■英語力を有される方（TOEIC 730点以上）【求める人物像】・新しいことに意欲的に取り組んでいける方・コミュニケーション力の高い方・チームワークの重要性を理解し、良好な関係を築ける方・期限を遵守できる方