ファーマコビジランス（安全性情報）プロジェクトリーダーの急募

募集要項

年収	1000万～1200万
雇用形態	正社員
職種	前臨床研究(薬物動態)
仕事内容	薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準業務手順（SOP）を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。・クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務・必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報に関するニーズ、問題点につき話し合い新規案件の導入プラン、チーム構成、 BPO的な戦略的な計画を立てる。・臨床試験進捗を考慮した安全性情報のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮る。・プロジェクトメンバーへの指導、育成、マネジメント
求める人材	【求める条件】・治験実施時、市販後の当局報告等の規制要件を熟知していること。・安全性関連業務（治験・市販後） 3年以上（あるいは、臨床開発業務 5年以上）・英語力（読み・書き・話す） TOEIC 730以上【歓迎条件】下記の能力を有している方・交渉力（海外含む社内外の関係者）・コミュニケーション能力・問題解決力・英語力（読み・書き・話す） TOEIC 730以上【選考方法】・面接回数2回

会社情報

会社名	会社名は非公開です
業種	医療用機器・医療関連
資本金	900万円
従業員数	-