PMS部 スタッフ (進捗管理)
募集要項
年収 | 800万~1100万 |
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雇用形態 | 正社員 |
職種 | 前臨床研究(薬物動態) |
仕事内容 | 下記職務をお任せ致します。 【職務内容】 ・製造販売後調査の進捗計画の立案 ・製造販売後調査の進捗管理及び推進 ・製造販売後調査に関わる当局対応 ・施設との契約書審査ならびに調査費用支払いに関する問い合わせ対応、supervise ・製造販売後調査に関する施設対応(MRとの協業) ・製造販売後調査の進捗推進のための営業部門との協業 ・調査資材の作成・管理 ・Electric Data Capture (EDC)のセットアップ(登録関連等) ・関連する業務マニュアルの作成・管理 |
求める人材 | 【求める条件】 ・薬機法、GPSP/GVPに関する知識 ・製造販売後の管理・実施経験(3年程度)あるいは医薬品開発業務経験 またはこれに準ずる業務の経験(3年程度) ・大学卒業以上(薬学部または理学系) ・コミュニケーション能力⇒部内外のStakeholderとの協業 ・プロジェクトマネジメントスキル ・ファシリテーションスキル ・リーダーシップ ・プレゼンテーションスキル ・英文資料の作成、、海外との交信に必要な英語力 (TOEIC 650) 【歓迎条件】 ・再審査申請及び再審査の適合性調査対応 ・PMS進捗管理システム、EDC等の利用・管理経験 【求める人物像】 ・製造販売後調査(PMS)に興味があり、熱意のある方 ・変革を自ら作りだすことができる方、推進できる方 ⇒変化する環境に先んじて、対応できる方 ⇒状況に応じて、対応ができる方 ・Stakeholderとの協業を円滑に進めることができる方 |
会社情報
会社名 | 会社名は非公開です |
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業種 | 化粧品・医薬品 |
資本金 | 20億6700万円 |
従業員数 | - |