【薬剤師】薬事・品質保証業務／マネージャー候補

募集要項

年収	800万～1000万
雇用形態	正社員
職種	薬事申請
仕事内容	当社は、体外診断用医薬品、医療機器をはじめ、遺伝子診断、再生医療と幅広い分野で事業展開を進めております。薬事管理部門では、これら事業強化のため下記業務を担当いただける方を求めています。【業務概要】・体外診断用医薬品および医療機器の製造販売業許可の維持（更新時の当局対応・準備）・上記業許可に関する定期適合性調査（QMS省令）の当局対応・準備・品質保証業務全般（国内品質業務運営責任者の補佐、ISO13485認証更新、米国QSR対応等）・再生医療に関する法令対応全般業務（GCTP省令ほか）
求める人材	【求める条件】・薬剤師資格をお持ちの方【歓迎条件】・医薬品、診断薬、医療機器等の関連企業にて品質保証業務のご経験3年以上をお持ちの方・ISO13485に精通している方・米国QSR、欧州IVDDに精通している方・英語：日常会話レベルの英語力をお持ちの方【求める人物像】・明るく、前向きに仕事に取り組むことができる方・将来的に、総括製造販売責任者の業務に興味をお持ちの方【福利厚生】各種施設：独⾝寮・社宅完備、クラブハウス、各種体育館施設など財産形成：財形貯蓄、住宅融資、社員持株制度など【教育制度】海外実習制度、海外大学MBA派遣制度、通信教育、社内英語検定、総合職ローテーション制度、職能別階層別各種研修、キャリアマネジメントシステム、社内公募制度、FA制度、メンタリングプログラムなど

会社情報

会社名	会社名は非公開です
業種	半導体・電子・電気機器
資本金	155億円
従業員数	-