Senior Training and Compliance Specialist / 臨床開発シニアトレーナー（神戸・東京）
募集要項
| 年収 | 応相談 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 職種 | 前臨床研究(薬物動態) |
| 仕事内容 | 臨床開発部スタッフに対し、トレーニングを提供するポジションです。なかでもCRAに対するトレーニングは、会社のサービスクオリティの向上維持にかかわる大変重要な業務です。 1. 臨床開発部スタッフへのトレーニングの提供（GCP, Local Regulation, 弊社の手順書（SOP）・システムに関するトレーニング） 2. トレーニング資料の作成/レビュー 3. 臨床開発部スタッフに対してクオリティに関するコンサルティングを行う 4. 品質に関わる問題（Issue）が発生した際の、CAPA（Corrective and Preventive Action：是正事前予防措置）managementサポート（問題の分類化、評価、解決策の作成及び解決までのトラッキングなど） 5. 監査・インスペクションのサポート 6. 1～5の業務のリーダー 7. Training ＆ Compliance Specialist Ⅰ、Training ＆ Compliance Specialist Ⅱのメンター 8. トレーニングに関する国内・グローバル会議への参加 |
| 求める人材 | 【求める条件】 ■必要業務経験: ＜必須＞ ・ CRA、QA、 QC、PM等治験関連業務に携わった経験のある方 ・ 英語でのコミュニケーション能力のある方 ・語学力: TOEIC点600点以上（流暢に会話できれば、スコアは問わず） 【歓迎条件】 ＜あれば望ましい経験/スキル＞ ・ EDC（Electronic Data Capture）等、治験システムの利用経験 ・ グローバルスタディの経験 ■選考方法: 面接回数 2、3回 海外マネージャー面接含（プレゼンテーションあり） ※英文の職務経歴書要 ■転勤有無:原則 無 |
会社情報
| 会社名 | 会社名は非公開です |
|---|---|
| 業種 | ソフトウェア・情報処理 |
| 資本金 | 1000万円 |
| 従業員数 | - |
