【経験者/臨床開発モニター（CRA）】オンコロジー領域・国際共同治験CRAのスペシャリスト

募集要項

年収	800万～1000万
雇用形態	正社員
職種	前臨床研究(薬物動態)
仕事内容	■職務内容新薬開発に関わる臨床開発モニタリング業務世界各国のスタッフと連携した国際共同治験やオンコロジー領域など新薬開発に関わる幅広い臨床試験のモニタリング業務を担当していただきます。【具体的な仕事内容】世界37か国で事業を展開している当社では、各国のスタッフと連携した国際共同治験が8割を占めています。領域は抗がん剤が7割（血液領域含む）、希少疾患・難治性疾患のプロジェクトが多くございます。入社後はこれまでのご経験や英語力などを考慮した上でプロジェクトを担当していただきます。 ■仕事の流れ ▽ 治験依頼予定の治験責任医師および実施医療機関の選定調査 ▽ 実施医療機関への治験依頼・契約手続き ▽ 治験薬の交付 ▽ 治験のスケジュール管理 ▽ GCPを順守して適切に治験が実施されているかをチェック ▽ 症例報告書の回収および現資料との照合（SDV） ▽ 治験の終了手続 ▽ 治験記録の確認、必要に応じ監査対応 ■ キャリアパス CTM（クリニカル・トライアル・マネージャー）としてプロジェクトをリードし、日本の担当者としてグローバルメンバーと共にプロジェクトを推進するポジションがございます。 COM（クリニカル・オペレーション・マネージャー）CRAの教育・育成を担うPeople Managerとして弊社の技術向上の1役として活躍いただくポジションがございます。 ■待遇面やワークライフバランスも重視当社はハードワークという外資系CROのイメージを一新。毎月残業管理を徹底し、有給取得率も高いのでオンオフのメリハリのある生活が実現します。産休や育児休暇の取得はもちろん、時短勤務も整備。フレックスタイム制度をうまく利用して時間を有効活用し、ライフイベントの変化に応じた働き方が可能です。
求める人材	【求める条件】経験者CRA － CRA経験1年以上－一定の英語力（読み・書き）※シニアレベルの方はビジネスで使用できる英語力要。－ CRAリーダー経験ある方歓迎 ※ ご経験に応じ、CRAのリーダーとしての教育やプロジェクト・リードのサポートなどにも携わっていただきます。 ■英語について数多くの国政共同治験を手掛ける当社では、社内メールや業務上の資料も英語のものが多く、英語力をさらに磨きたい方にとっては最適な環境です。 CRA経験はあっても英語に自信がない場合は国内プロジェクトからスタートすることも可能です。仕事を通じて上司や先輩のサポートを受け、自然に英語を無理なく習得できる環境を用意しています。

会社情報

会社名	会社名は非公開です
業種	医療用機器・医療関連
資本金	1000万円
従業員数	-