品質保証担当者

募集要項

年収	700万～1000万
雇用形態	その他(業務委託,請負など)
職種	生産管理、品質管理、検査、保証(化学)
仕事内容	同社で開発している製品（ステント、マイクロカテーテル等）の品質保証業務を担当いただきます。【具体的業務】・GQP（製造販売品質保証基準）省令を遵守した管理業務・QMS（品質マネジメントシステム）に関する管理業務・品質情報に係わる受付処理業務及び関連する顧客対応・「ISO13485」に関する維持管理、認証機関対応・薬務渉外（PMDA対応）【その他補足事項】・「医療機器開発推進事業」への採択（平成28年度）質の高い新たな治療を実現する医療機器の医師主導実験の支援を目的として経産省の委託事業です。「国産初流体解析に基づいた脳動脈瘤治療用セミカスタムメイドステントの医師主導治験」 http://www.amed.go.jp/news/release_20160314.html
求める人材	下記すべての要件を満たす方 1.医療機器メーカーもしくは製薬企業での品質保証業務及び製造管理・品質管理業務（経験年数目安3年程度） 2.読み書きレベルの英語能力をお持ちの方 ※EU圏での申請を予定しているため
勤務地	【勤務地】：東京都【勤務地住所】：東京都渋谷区渋谷3-27-11 祐真ビル新館2F 【転勤の有無】：無し
勤務時間	09:00〜18:00 【残業の有無に関する補足事項】：裁量労働制（深夜、休日手当別途支給）
給与	昇給（年1回）、賞与（年2回6月、12月）
待遇・福利厚生	各種社会保険完備、自販機飲料代補助、法定健康診断
休日・休暇	年間休日125日、完全週休2日制（土、日）、祝日、GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇
選考プロセス	書類選考 ↓ 面接（2~3回） ↓ 内定

会社情報

会社名	会社名は非公開です
業種	医療用機器・医療関連
資本金	1億0200万円
従業員数	-